岛津开展制药行业GMP与计算机化系统验证交流

随着新版GMP新增附录“计算机化系统”征求意见的发布，国内计算机化系统（LIMS、CDS、ELN等）验证实施细则即将出台。究竟如何科学、高效地进行计算机化系统验证实施？如何应对国内、国际制药监管方的检查？是众多应用计算机化系统的企业亟待解决的课题。

    在应对制药行业GMP法规与计算机化系统验证方面具有丰富经验与强大实施力的岛津公司，多年以来积极支持用户在GMP法规合规性上的产品应用。日前，岛津公司联手仪器信息网，分别在北京、杭州与制药行业的用户就如何应对制药行业GMP法规与计算机化系统验证展开了深入交流，促进了制药用户应对新版GMP计算机化系统验证能力的大幅提升。

交流会会场内座无虚席

    为使交流效果最大化，本次会议特邀业内国内外知名的GMP法规与计算机化系统验证专家亲临会场。特邀专家包括浙江省食品药品检验研究院李会林老师、秘珀软件咨询有限公司验证总监刘浩女士、日本C-CAST咨询有限公司执行董事荻原健一先生。专家们围绕着如何按新版GMP要求科学管理实验室仪器、设备，GMP计算机化系统验证研究与现状分析，以及如何在GAMP5指导下实施计算机化系统验证等用户最为关心的课题，以众多案例与模板与参会用户展开了卓有成效的交流。与会用户利用这一绝佳的交流平台频频与专家们热烈互动，尽可能地提高自身应对相关法规的能力。

浙江省食品药品检验研究院李会林老师在讲课

日本C-CAST公司荻原健一先生对计算机化系统验证知识进行介绍

秘珀软件公司刘浩经理在对GMP法规计算机化系统验证进行解析

    为使与会用户有更为实际的体验，岛津公司市场部的候艳红、洪艳女士，网络事业推进部的吴豪杰先生，结合TOC在清洁有效性验证方面的应用，以及提高岛津LabSolutions CS特点的介绍，令与会用户对相关法规应对有了更深一步的理解。

    通过长期为用户应对GMP法规提供全面可靠的支持，岛津公司日益成为制药行业用户在应对国内外GMP法规方面的强大后盾。